艾美捷科技有限公司品牌商

13

手机商铺

qrcode
商家活跃:
产品热度:
  • NaN
  • 0
  • 0
  • 2
  • 2
品牌商

艾美捷科技有限公司

入驻年限:13

  • 联系人:

    沈先生

  • 所在地区:

    湖北 武汉市 洪山区

  • 业务范围:

    试剂、耗材、技术服务、细胞库 / 细胞培养、ELISA 试剂盒、抗体

  • 经营模式:

    生产厂商 代理商

在线沟通

公司新闻/正文

高纯度低内毒素生物仿制药方案

251 人阅读发布时间:2022-03-11 16:16

生物仿制药(Biogenerics, 英文中也称为biosimilars, follow-on proteins或者 follow-on biologics)是法规允许的对于已经过了zhuan利保护期的原研生物制品的新复制。

 

生物仿制药与普通仿制药不同,美国食品药品监督管理局(FDA)对普通仿制药的定义是:和小分子被仿制药产品含有相同或可接受范围内的相似生物等效性,与被仿制药具有同样的剂量、效力、安全性、有效性、适用症以及管理方法等。

 

生物仿制药通常是一种来自活生物体的生物产品,例如人类、动物、微生物或酵母。它与原研药具有相同的活性成分,在剂量、剂型、给药途径、安全性和有效性、质量、治疗作用以及适应症上没有显著差异的一种仿制品。

 

近年来生物仿制药(biosimilars)越来越受重视,许多生物制品如利妥昔单抗、曲妥珠单抗、阿达木单抗和贝伐珠单抗被广泛应用到肿瘤治疗与抗癌治疗的线,越来越多的潜在药物正在做临床研究。

 

Quan球的制药公司都试图在生物仿制药领域获得进展。特别是一些已经依据其现有的法规要求批准了一些生物仿制药shang市的国家,以及一些建立了针对生物仿制药的特别审批法规的国家和地区(如:欧洲、加拿大、美国、日本、韩国、中国)。

 

高昂的售价,使得众多科研从业者无法亲近原研的抗体药,随着原研药的zhuanli保护失效,越来越多的医药企业投身到了生物仿制药领域的研发。艾美捷Ichorbio生物仿制药应运而生。特色如下:

1.高纯度:≥95%

2.低内毒素:≤0.75 EU/mg

3.GMP条件下生产

新闻图片1

 

生物仿制药是一个制药行业中快速发展的领域。这对科研工作者来说也是一项挑战,如何选择合适的生物仿制药类似物,助力肿瘤研究也是非常值得期待的。

 

来源:https://www.amyjet.com/featured/biosimilar.shtml

上一篇

HIV-1 p24 ELISA试剂盒分析原理及实验建议

下一篇

Cytoskeleton丨艾美捷BlastR快速过滤试剂盒

更多资讯

我的询价